桑志杰：医疗行业（医药健康企业）合同风险管控及劳动人事相关培训

【授课对象】合同风险管控及劳动人事

【课程大纲】

一、合同风险管控

1. 法律合规性总体管控

• 反贿赂
• 相应的法律法规规定（《刑法》、《反商业贿赂法》、《反不正当竞争法》、《中国医药企业道德行为准则》、《国际反腐败公约》）
• 反贿赂条款
• 报告与调查条款
• 违约责任条款
• 惩罚性赔偿条款
• 礼金与回扣
• 审计权条款

1. 数据隐私保护

• 相关法律法规规定（《个人信息保护法》、《网络安全法》、《药品管理法》、《医疗器械管理条例》、《中国医药工业协会医药行业互联网营销自律公约》）
• 隐私政策
• 保密协议
• 数据安全条款
• 违约责任条款

1. 虚假宣传

• 相应法律法规规定（《广告法》、《药品管理法》、《医疗器械管理条例》、《医药广告审查标准》、《医药广告发布规范》）
• 产品描述和宣传内容
• 权利和义务
• 违约责任：规定违反真实、准确原则的处罚措施，如赔偿、违约金等。
• 维权机制

1. 医药伦理

• 相关法律法规规定
• 保护人类和动物受试者的权益
• 透明度
• 合法性
• 知情同意
• 报酬

1. 供应链合同风险
2. 市场准入

• 贸易壁垒、市场限制、行政许可
• 供应商的独占、排他性合同的影响
• 新技术导致市场准入方式和模式变化的合同事项

1. 产品质检

• 明确双方责任
• 确定验收标准
• 约定质检时间和地点
• 注明报告格式和内容
• 约定质检费用的支付方式和标准
• 规定违约责任

1. 买卖双方权利义务的划分

• 签订正式合同
• 明确合同条款和责任
• 保障医疗产品质量安全
• 合理确定价格
• 约定交货时间和方式
• 加强信息共享
• 建立风险防范机制

1. 保护知识产权相关合同条款
2. 定义授权范围

1. 确定受让人需要获得哪些权利，例如专利、商标、著作权等
2. 列举各方应遵守的义务和责任，例如维护知识产权的有效性、保密信息的安全性、侵权纠纷的处理方式等
3. 明确费用支付方式和标准

• 限制使用方式
• 时间与区域限制
• 权利转移
• 违约责任
• 不良事件风险：医药企业必须遵守法规要求并监测产品的安全性和有效性，如果发生不良事件，需要及时处理，同时根据合同约定承担相应责任。
• 财税风险

正常合同的发票条款

• 发票类型
• 发票金额计算规则
• 发票开具时间
• 发票交付方式
• 发票抬头和内容
• 发票争议解决方式
• 税务合规要求
• 其他相关条款

1. 虚开发票风险
2. 不当税筹导致的税收风险

二、劳动人事相关

1. 员工离职泄漏企业商业秘密需要承担的责任

• 违约责任
• 侵犯企业知识产权的民事责任
• 构成刑事犯罪承担的刑事责任
• 就业限制或禁止访问类似商业机密的影响

1. 员工违反反贿赂政策需承担的责任

• 违约责任
• 行政处罚或刑事责任；
• 可能会被要求赔偿因此造成的损失；
• 可能会受到限制或禁止从事相关工作的处罚

1. 员工违反公司财税政策需要承担的责任
2. 违约责任
3. 税务处罚或刑事责任
4. 可能会被要求追缴因此得到的相关款项
5. 可能会受到职业道德、形象等方面的影响